显微冲洗针-沪食药监械（准）字2013第1021425号-器械数据

产品名称：

显微冲洗针

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1021425号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-09-05

有效期至：

2017-09-04

结构及组成：

冲洗针的针头可采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料。冲洗针为有镀层产品，镀层为铬（Cr）。主要技术指标：1、冲洗针焊接部位应牢固。2、冲洗针内腔应畅通，连接处无明显渗漏现象。3、冲洗针针管应有足够的刚性。4、冲洗针的针头硬度应不低于300HV0.2。5、冲洗针的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中规定的沸水试验法b级要求。6、冲洗针的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。7、检验液和空白对照液PH值之差应不超过1。8、冲洗针的外形应平直、光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。