铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-鲁械注准20232400266-器械数据

产品名称：

铁蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

山东爱维德生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232400266

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 5 号楼 405-1 厂房

批准(备案)日期：

2023-04-09

有效期至：

2028-04-08

结构及组成：

主要组成成分：n磁微粒：亲和素包被的磁微粒，防腐剂（Proclin300）。n试剂1（R1）：生物素标记的铁蛋白抗体，蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin300）。n试剂2（R2）：吖啶酯标记的铁蛋白抗体，蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin300）。n校准品：牛血清、重组铁蛋白抗原、蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin300）（具有批特异性，具体见标签）。n质控品：牛血清、重组铁蛋白抗原、蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin300）（靶值范围具有批特异性，具体见标签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆、全血和指尖血中的铁蛋白（Fer）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 5 号楼 405-1 厂房

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

在2～8℃储存条件下，未开封试剂有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：