髌骨环-国食药监械(准)字2014第3460541号-器械数据

产品名称：

髌骨环

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3460541号

注册人住所：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

批准(备案)日期：

2014-04-09

有效期至：

2018-04-08

结构及组成：

该产品由环和钩组成,环由符合GB/T 13810标准规定的TA4纯钛材料制成,钩由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成。产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于髌骨骨折内固定。

变更情况：

2014年11月20日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年4月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。;变更日期:2015.05.14,“ 生产地址:静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“ 生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”。

产品标准编号：

YZB/国 1400-2014《髌骨环》

生产地址：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号