一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件-苏械注准20242011810-器械数据

产品名称：

一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件

注册人名称：

天臣国际医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242011810

注册人住所：

苏州工业园区东平街278号

批准(备案)日期：

2024-09-06

有效期至：

2029-09-05

结构及组成：

一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。器身由杆、摆头旋钮、旋圈、固定手柄、电池包、打开按钮、关闭/击发按钮、保险按钮和卸载按钮组成；组件由钉仓架、切割刀、组件套管、装载保险、保护套、钉砧、钉仓和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

一次性使用电动腔镜直线切割吻合器与组件配合使用，可用于离断、切除和/或建立吻合。适用于消化道、肺部手术吻合用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区东平街278号

型号规格：

器身型号：TSF-S、TSF-M、TSF-L、TSF-TS、TSF-TM、TSF-TL 组件型号：FR-30AR、FR-30ARC、FR-30PR、FR-30PRC、FR-45AR、FR-45ARC、FR-45PR、FR-45PRC、FR-45TR、FR-45TRC、FR-60AR、FR-60ARC、FR-60PR、FR-60PRC、FR-60TR、FR-60TRC

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：