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一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件

注册人名称：

宁波海泰科迈医疗器械有限公司

浙械注准20212010406

注册人住所：

浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号

批准(备案)日期：

2021-09-10

有效期至：

2026-09-09

结构及组成：

产品由器身和组件两部分组成，选配件鹰嘴组件。器身由手柄、旋转关节、末端执行器、电池包和应急扳手组成。组件由钉匣、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。

适用范围：

产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。

生产地址：

浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号

型号规格：

器身：HTMS45、HTMM45、HTML45、HTMS45Y、HTMM45Y、HTML45Y、HTMS60、HTMM60、HTML60、HTMS60Y、HTMM60Y、HTML60Y；组件：HTFM45、HTFW45、HTFB45、HTFY45、HTFG45、HTFH45、HTFM60、HTFW60、HTFB60、HTFY60、HTFG60、HTFH60、HTGM45、HTGW45、HTGB45、HTGY45、HTGG45、HTGH45、HTGM60、HTGW60、HTGB60、HTGY60、HTGG60、HTGH60

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类