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裂隙灯显微镜

国产有效注册第二类

产品名称：

裂隙灯显微镜

注册人名称：

上海美沃精密仪器股份有限公司

沪械注准20212160390

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号1-3楼

批准(备案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

结构及组成：

裂隙灯由显微镜、裂隙照明灯、仪器台面和选配件摄像接口构成。

适用范围：

产品供医疗机构用于患者眼前节部位的病变或组织损伤的观察和诊断。

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼；;本文件与“沪械注准20212160390”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-06,1.产品型号由“S260、S260S”变更为“S260、S260S、S260C；2.结构及组成由“裂隙灯由显微镜、裂隙照明灯、仪器台面和选配件摄像接口构成”变更为“裂隙灯显微镜由显微镜、裂隙照明灯、仪器台面组成“；3.产品技术要求的变更见附件。\\n2.产品电源部分由变压器变更为直接采用电源适配器供电，修订了产品技术要求附录A电气相关部分，详细如下：\\n1）设备的额定电压和频率： AC110\\/220V~，50\\/60 Hz变更为“设备的额定电压和频率：～100-240V,50\\/60Hz”\\n2）设备的输入功率：20VA（最大）变更为“设备的额定电流：1.2A”;本文件与“沪械注准20212160390”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-29,注册人住所变更为：上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼。;本文件与“沪械注准20212160390”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-23

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号

型号规格：

S260、S260S

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类