一次性使用无菌无芯杆溶药注射器-鲁械注准20252140558-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌无芯杆溶药注射器

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20252140558

注册人住所：

山东省济南市槐荫区齐州路2477号绿地缤纷城综合楼1-1802-2

批准(备案)日期：

2025-08-29

有效期至：

2030-08-28

结构及组成：

一次性使用无菌无芯杆溶药注射器由溶药注射器和溶药针组成。A型溶药注射器由外套、活塞组成；B型溶药注射器由外套、活塞、活塞撑件组成。溶药针由针管、针座和护套组成。

适用范围：

与超净配药器配套使用，供抽取，溶解、配制药液使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房（受托生产）

型号规格：

型号：A型、B型。溶药器规格：10mL、20mL、30mL、50mL；溶药针规格：0.9XZ、0.9CZ、1.2XZ、1.2CZ、1.6XZ、1.6CZ。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：广东因特圣医疗器械有限公司统一社会信用代码：91440606712471521U