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一次性使用手术衣

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用手术衣

注册人名称：

臻儒（天津）科技有限公司

注册(备案)号：

津械注准20212140390

注册人住所：

天津市北辰区医药医疗器械产业园京福公路东侧优谷新科园3-5号楼

批准(备案)日期：

2022-08-12

有效期至：

2026-12-12

结构及组成：

一次性使用手术衣由前身、后身、袖子、系带组成。

适用范围：

供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。

变更情况：

产品技术要求变更对比表（见附页）本次变更为第1次变更。

生产地址：

天津市北辰区京福公路东侧优谷新科园80号楼, 天津市北辰区天津医药医疗器械产业园京福公路东侧优谷新科园3-5号楼

型号规格：

160（S）,165（M）,170（L）,175（XL）,180（XXL）

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

无

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