一次性使用无菌自毁注射器带针-国械注准20173151054-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌自毁注射器带针

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173151054

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

产品由活塞、芯杆、外套、注射针构成。外套、芯杆由医用聚丙烯(PP)制成,活塞由橡胶制成,注射针由聚丙烯和不锈钢(SUS304)制成。产品自毁性能部分的结构组成:由芯杆端头和外套锥头内的卡瓣组成,当注射完毕后,芯杆端头被锁定在外套锥头内的卡瓣处,若想再次使用拉回芯杆时,芯杆自动断裂,达到自毁和防止重复使用的目的。产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于抽吸或注入液体后进行皮下、皮内、肌肉、静脉注射,或抽取血液,具有自毁性能,可防止重复使用。本产品仅具有注射器自毁性能,而不能对注射针进行自毁。

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

预期用途：

本产品适用于抽吸或注入液体后进行皮下、皮内、肌肉、静脉注射,或抽取血液,具有自毁性能,可防止重复使用。本产品仅具有注射器自毁性能,而不能对注射针进行自毁。

主要组成成分：

产品由活塞、芯杆、外套、注射针构成。外套、芯杆由医用聚丙烯(PP)制成,活塞由橡胶制成,注射针由聚丙烯和不锈钢(SUS304)制成。产品自毁性能部分的结构组成:由芯杆端头和外套锥头内的卡瓣组成,当注射完毕后,芯杆端头被锁定在外套锥头内的卡瓣处,若想再次使用拉回芯杆时,芯杆自动断裂,达到自毁和防止重复使用的目的。产品采用环氧乙烷灭菌。

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一次性使用无菌自毁注射器 带针

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