一次性使用无菌自毁注射器带针-国械注准20163141777-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌自毁注射器带针

注册人名称：

广东因特圣医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163141777

注册人住所：

广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房

批准(备案)日期：

2022-02-16

有效期至：

2027-02-15

结构及组成：

一次性使用无菌自毁注射器带针由外套、芯杆、活塞、注射针（针座、密封环及带针自毁件）及护套组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于人体皮下或肌肉注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房

型号规格：

1mL：配注射针规格（mm）0.4X12RWLB、0.45 X16RWLB、0.5 X16RWLB、0.55X25RWLB、0.55X38RWLB。3mL：配注射针规格（mm）0.5X16RWLB、0.55 X25RWLB、0.55 X38RWLB、0.6X25TWLB、0.6X27TWLB 、0.6X32TWLB 、0.7X25TWLB 、0.7X32TWLB 、0.7X38TWLB、0.8X25TWLB、0.8X30TWLB、0.8X32TWLB、0.8X36TWLB。5mL：配注射针规格（mm）0.5X16RWLB、0.55 X25RWLB、0.55 X38RWLB、0.6X25TWLB、0.6X32TWLB 、0.7X25TWLB 、0.7X32TWLB 、0.7X38TWLB、0.8X25TWLB、0.8X30TWLB、0.8X32TWLB、0.8X36TWLB。10mL：配注射针规格（mm）0.6X25TWLB、0.6X32TWLB 、0.7X25TWLB 、0.7X32TWLB 、0.7X38TWLB、0.8X25TWLB、0.8X30TWLB、0.8X32TWLB、0.8X36TWLB、0.8X38TWLB。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163151777

一次性使用无菌自毁注射器 带针

一次性使用无菌自毁注射器带针