β2-微球蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏硕世生物科技股份有限公司

苏械注准20232401295

注册人住所：

江苏省泰州市药城大道837号

批准(备案)日期：

2023-09-11

有效期至：

2028-09-10

结构及组成：

试剂盒由测试卡、样本稀释液和ID卡组成。其中，测试卡由试纸条和塑料卡组成。试纸条上的主要成分有：0.5mg\\/mL~2mg\\/mL的大肠杆菌表达的重组β2-微球蛋白抗原（固定在硝酸纤维素膜上）、0.5mg\\/mL~2mg\\/mL的羊抗兔IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、荧光微球标记的0.02mg\\/mL~0.2mg\\/mL鼠抗人β2-微球蛋白单克隆抗体和0.02mg\\/mL~0.2mg\\/mL的兔IgG（固定在玻璃纤维上）、其他试纸支持物。样本稀释液为含有0.1%~1%聚乙二醇辛基苯基醚（TritonX-100）的10mM磷酸盐缓冲液，pH=7.2±0.2，单管装量为560μL。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中β2-微球蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市医药高新区药城大道837号

型号规格：

25人份\\/盒、50人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

避光4℃～30℃保存，不得冻存，有效期：12个月。室温（10℃～30℃）条件下，检测卡铝箔袋开封后应在1小时内使用。样本稀释液即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401295	25人份/盒	908.2500
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401295	50人份/盒	1816.5000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β2-微球蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401295	25人份/盒	908.25
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β2-微球蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401295	50人份/盒	1816.50
江西省+耗材挂网采购项目	β2-微球蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)	苏械注准20232401295	50 人份\|盒	1816.5000
江西省+耗材挂网采购项目	β2-微球蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)	苏械注准20232401295	25 人份\|盒	908.2500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	β2-微球蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)	苏械注准20232401295	50人份/盒	2250
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	β2-微球蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)	苏械注准20232401295	25人份/盒	1125