β2-微球蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）-苏械注准20252400636-器械数据

产品名称：

β2-微球蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

江苏康普生物医药科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252400636

注册人住所：

泰州市药城大道1号6幢（G09）2楼

批准(备案)日期：

2025-04-15

有效期至：

2030-04-14

结构及组成：

试剂卡:试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑，依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜和玻璃纤维样品垫。以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。硝酸纤维素膜(NC膜)上依次包被有检测T线1.0mg/mL鼠抗人β2-微球蛋白抗体1(来源于鼠)和质控C线1.0mg/mL羊抗兔IgG抗体(来源于羊)以及1.0mg/mL探针P荧光微球偶联的鼠抗人β2-微球蛋白抗体2(来源于鼠)和1.0mg/mL荧光微球偶联的兔IgG抗体(来源于兔)。样本稀释液:15mM Tris 缓冲液(pH=8.4)。数据卡:内含标准曲线。

适用范围：

用于检测人血清及尿液样本中β2-微球蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市健康大道 805 号医药城五期标准厂房 G112 栋 1-2 层

型号规格：

25 人份/盒、40 人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂在4℃～30℃条件下保存，有效期为12个月，不可冷冻保存。在温度4℃～30℃条件下打开独立包装封口后，试剂卡应在30分钟内尽快使用。在温度4℃～30℃条件下打开独立包装封口后，样本稀释液应在30天内尽快使用。注：生产日期及有效期见标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：