牙齿漂白剂-国械注准20243172194-器械数据

产品名称：

牙齿漂白剂

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243172194

注册人住所：

浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区海宁大道8号科技绿洲2幢1层

批准(备案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

本申报产品为凝胶状产品，由漂白胶和催化剂组成。漂白胶主要成分为过氧化氢、甘油、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、乙二胺四乙酸二钠、香精和水；催化剂主要成分为氢氧化钠、甘油、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、硝酸钾、氟化钠、香精和水。

适用范围：

本产品适用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等造成的外源性染色健康牙体的外漂白。仅限医疗机构使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区海宁大道8号科技绿洲2幢1层

型号规格：

型号：HTDP-HP25-01、HTDP-HP30-01；规格：0.8ml/支、3ml/支、4ml/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：