HPV核酸分型定量分析软件

国产失效注册第二类

产品名称：

HPV核酸分型定量分析软件

注册人名称：

苏械注准20152210105

注册人住所：

江苏省泰州市药城大道837号

批准(备案)日期：

2022-04-26

有效期至：

2025-07-13

结构及组成：

HPV核酸分型定量分析软件（发布版本号：V1.0）由产品软件安装光盘和产品使用说明书组成。软件由系统基本参数设置功能模块、PCR标准曲线设置功能模块、病人信息管理功能模块、原始数据导入功能模块组成

适用范围：

配套江苏硕世生物科技股份有限公司生产的人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法），对HPV16亚型进行病毒载量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-26注册人住所变更由“泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区”变更为“江苏省泰州市药城大道837号”

生产地址：

泰州市医药园区六期7-2幢一至二层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152700105