X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography-国械注进20193061896-器械数据

产品名称：

X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography

注册人名称：

西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH

注册(备案)号：

国械注进20193061896

注册人住所：

Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY

批准(备案)日期：

2019-03-22

有效期至：

2024-03-21

结构及组成：

基本组成：机架（包括高压发生器、X 射线管组件、限束器、探测器）、图像重建系统、控制台（包括图像控制系统、显示器）、检查床、配电柜及选配附件。探测器物理排数96排，在螺旋扫描模式下，在使用采集模式192*0.6mm时，可以通过设定参数重建得到一个图像所能获取的最大层数应为192层。扫描架开口直径780mm。

适用范围：

本计算机断层扫描系统通过X射线透射数据的计算机重建，生成和处理病人的断层图像。系统生成的图像可由经过培训的医生作为诊断辅助使用。

代理公司：

西门子医疗系统有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

变更情况：

2021-02-22 详见《变更对比表》。

生产地址：

Siemensstrasse 1,DE-91301 Forchheim, Germany

型号规格：

SOMATOM Force

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3304068号