X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography-国械注进20173061125-器械数据

产品名称：

X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173061125

注册人住所：

Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY

批准(备案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2027-04-09

结构及组成：

由机架（包括高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器）、滑动扫描架（选配）、图像重建系统、控制台（包括图像控制系统、显示器）、检查床、配电柜、CT工作站（选配）、选配附件及软件组成。

适用范围：

对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。

代理公司：

西门子医疗系统有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

变更情况：

生产地址：

Siemensstrasse 1，DE-91301 Forchheim，GERMANY

型号规格：

SOMATOM Definition AS，配置128层

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173301125延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。