一次性气道三级球囊扩张导管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性气道三级球囊扩张导管

注册人名称：

常州乐奥医疗科技股份有限公司

苏械注准20202020696

注册人住所：

常州市新北区华山中路23号10号楼

批准(备案)日期：

2024-01-07

有效期至：

2025-06-07

结构及组成：

一次性气道三级球囊扩张导管主要由球囊、显影环、主体管、座以及选配件二通阀组成。球囊材质为聚酰胺，显影环材质为钽，主体管材质为聚醚嵌段酰胺和聚酰胺\\/聚醚嵌段酰胺，座材质为聚碳酸酯。产品根据球囊有效长度、球囊第一级外径及主体管结构的不同划分为不同型号规格。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌后应无菌，有效期3年。

适用范围：

该产品适用于气管狭窄的扩张或辅助扩张治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-07生产地址变更由“常州市新北区华山路18号10号楼”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”注册人住所变更由“常州市新北区华山路18号10号楼2层”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”

生产地址：

常州市新北区华山中路23号10号楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202020696”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性气道三级球囊扩张导管	苏械注准20202020696	L26B0855	3580.0
新疆+阳光采购	一次性气道三级球囊扩张导管	苏械注准20202020696	L26A1030	3580.0
新疆+阳光采购	一次性气道三级球囊扩张导管	苏械注准20202020696	L26B0655	3580.0
新疆+阳光采购	一次性气道三级球囊扩张导管	苏械注准20202020696	L26A0630	3580.0
新疆+阳光采购	一次性气道三级球囊扩张导管	苏械注准20202020696	L26B1530	3580.0
新疆+阳光采购	一次性气道三级球囊扩张导管	苏械注准20202020696	L26B0830	3580.0
新疆+阳光采购	一次性气道三级球囊扩张导管	苏械注准20202020696	L26B1555	3580.0
新疆+阳光采购	一次性气道三级球囊扩张导管	苏械注准20202020696	L26B0630	3580.0
新疆+阳光采购	一次性气道三级球囊扩张导管	苏械注准20202020696	L26B1230	3580.0
新疆+阳光采购	一次性气道三级球囊扩张导管	苏械注准20202020696	L26B1855	3580.0