彩色多普勒超声系统-粤械注准20212060701-器械数据

产品名称：

彩色多普勒超声系统

注册人名称：

深圳市威尔德医疗电子有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212060701

注册人住所：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

批准(备案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

由主机、探头、移动台车组成。可选配探头5C2AE、12L5AE、8EC4AE、8EC4CE、2C35AE、L10-5TE、85L25DE、CL8-4LE。

适用范围：

用于人体超声诊断检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-25: 1、结构及组成由“由主机、探头、移动台车组成。可选配探头5C2AN、12L5AN、8EC4CN、2C35AN、L10-5T。”变更为“由主机、探头、移动台车组成。可选配探头5C2AE、12L5AE、8EC4AE、8EC4CE、2C35AE、L10-5TE、85L25DE、CL8-4LE。”;\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。

生产地址：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼

型号规格：

E40、E50、E60、E70、E80

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212060701”注册证共同使用。