封闭式负压引流套装

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

封闭式负压引流套装

注册人名称：

正合医疗科技（常州）有限公司

苏械注准20202141053

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区龙门路7号1D栋

批准(备案)日期：

2025-04-14

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

封闭式负压引流套装由非功能性多孔海绵、封闭贴膜、管路系统组成。其中管路系统由吸盘［附吸盘贴膜，吸盘管路］、管夹、管路［吸盘管路］、连接头、小管路［吸盘管路］、小连接头、封帽［吸盘管路］、直通、三通组成。非功能性多孔海绵的材质为聚氨酯。所有配件封闭贴膜与吸盘贴膜材质为聚氨酯薄膜涂布医用压敏胶, 其中管路系统中吸盘管路、延长管路、小管路、连接头、小连接头、材质为聚氯乙烯，管夹、封帽、直通、三通的材质为ABS。本产品的灭菌形式为辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面)进行引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-14注册人住所变更由“武进国家高新技术产业开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋”变更为“武进国家高新技术产业开发区龙门路7号1D栋”生产地址变更由“江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层”变更为“江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层, 江苏省常州市武进高新区龙门路7号1D”

生产地址：

江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层, 江苏省常州市武进高新区龙门路7号1D

型号规格：

ZNZA(Ⅰ~Ⅵ) -7.5×5ZNZA(Ⅰ~Ⅵ) -10×5ZNZA(Ⅰ~Ⅵ) -15×5ZNZA(Ⅰ~Ⅵ) -10×10ZNZA(Ⅰ~Ⅵ) -15×10ZNZA(Ⅰ~Ⅵ) -20×10ZNZA(Ⅰ~Ⅵ) -15×15ZNZA(Ⅰ~Ⅵ) -18×6ZNZA(Ⅰ~Ⅵ) -18×12ZNZA(Ⅰ~Ⅵ) -20×15ZNZA(Ⅰ~Ⅵ) -24×12ZNZA(Ⅰ~Ⅵ) -25×15ZNZA(Ⅰ~Ⅵ) -30×20ZNZA(Ⅰ~Ⅵ) -40×20ZNZA(Ⅰ~Ⅵ) -50×20ZNZA(Ⅰ~Ⅵ) -60×40备注：长(cm)*宽(cm)：公差±10%每种多孔海绵型号的厚度为5㎜、10㎜、15㎜、20㎜、25㎜、30㎜。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202141053”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	封闭式负压引流套装	苏械注准20202141053	ZNZAVI-7.5×5	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	封闭式负压引流套装	苏械注准20202141053	ZNZAVI-15×15	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	封闭式负压引流套装	苏械注准20202141053	ZNZAVI-18×12	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	封闭式负压引流套装	苏械注准20202141053	ZNZAVI-18×6	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	封闭式负压引流套装	苏械注准20202141053	ZNZAVI-15×5	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	封闭式负压引流套装	苏械注准20202141053	ZNZAVI-10×5	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	封闭式负压引流套装	苏械注准20202141053	ZNZAVI-20×10	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	封闭式负压引流套装	苏械注准20202141053	ZNZAVI-15×10	3000.0000
江西省+动态第49批	封闭式负压引流套装	苏械注准20202141053	ZNZAVI-15×5	2600.0000
江西省+动态第49批	封闭式负压引流套装	苏械注准20202141053	ZNZAVI-20×10	3600.0000