肠道支架系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

肠道支架系统

注册人名称：

国械注准20243130491

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路52号

批准(备案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-03-10

结构及组成：

该产品由支架与置入器组成，支架预装载在置入器内。支架为镍钛合金丝编织网状结构，分为杯口和喇叭口，支架两端和中间各有支架不透性标识物。置入器由鲁尔接头、推杆、固定旋钮、手柄、外鞘管、中管、内管不透性标识物、重定位环、内管、导引头固定环、导引头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为三年。

适用范围：

该产品适用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻的扩张治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-26 载明生产地址由:江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号;载明生产地址变更为:江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧，江苏武进经济开发区果香路52号

生产地址：

江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧，江苏武进经济开发区果香路52号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肠道支架系统	国械注准20243130491	VDK-IS-20-080-N-F-3.4/2300	10000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肠道支架系统	国械注准20243130491	VDK-IS-20-100-N-F-3.4/2300	10100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肠道支架系统	国械注准20243130491	VDK-IS-20-120-N-F-3.4/2300	10200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肠道支架系统	国械注准20243130491	VDK-IS-20-100-N-F-3.4/1800	10300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肠道支架系统	国械注准20243130491	VDK-IS-20-120-N-F-3.4/1800	10400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肠道支架系统	国械注准20243130491	VDK-IS-22-080-N-F-3.4/2300	10500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肠道支架系统	国械注准20243130491	VDK-IS-22-100-N-F-3.4/2300	10600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肠道支架系统	国械注准20243130491	VDK-IS-22-120-N-F-3.4/2300	10700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肠道支架系统	国械注准20243130491	VDK-IS-22-080-N-F-3.4/1800	10800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	肠道支架系统	国械注准20243130491	VDK-IS-22-100-N-F-3.4/1800	10900.0000