肠道支架系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

肠道支架系统

注册人名称：

国械注准20263130037

注册人住所：

常州经济开发区兴东路277号B楼三层、四层

批准(备案)日期：

2026-01-07

有效期至：

2031-01-06

结构及组成：

该产品由肠道支架(以下简称“支架”)与输送器组成，支架预装载在输送器内。支架为圆柱结构，端部形状为双球型，有不透性显影标识和释放辅助线。输送器由端子、硅管、显影环、内管、中管、外管、前手柄、助推管、后手柄组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期2.5年。

适用范围：

该产品用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻的扩张治疗。

生产地址：

常州经济开发区兴东路277号B楼三层、四层

管理类别：

Ⅲ