一次性使用荧光阴道扩张器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用荧光阴道扩张器

注册人名称：

苏械注准20222181123

注册人住所：

泰州市健康大道803号60幢101室

批准(备案)日期：

2025-07-02

有效期至：

2027-05-06

结构及组成：

一次性使用荧光阴道扩张器为推拉式，由上叶、下叶、手柄和灯组成，其中灯包含电池、灯珠、开关、灯外壳。上叶、下叶采用聚苯乙烯树脂制成，手柄采用聚甲醛制成，灯外壳采用ABS制成。本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。

适用范围：

供妇产科作阴道诊察用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-02生产地址变更由“泰州市健康大道803号60幢101室”变更为“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G60号一、二层，三、四层东侧”

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G60号一、二层，三、四层东侧

型号规格：

中号-R、中号-B、中号-G、小号-R、小号-B、小号-G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222181123”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用荧光阴道扩张器	苏械注准20222181123	小号	80.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用荧光阴道扩张器	苏械注准20222181123	中号	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用荧光阴道扩张器	苏械注准20222181123	小号-R	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用荧光阴道扩张器	苏械注准20222181123	中号-R	100.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用荧光阴道扩张器	苏械注准20222181123		80.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用荧光阴道扩张器	苏械注准20222181123		100.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用荧光阴道扩张器	苏械注准20222181123		91.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用荧光阴道扩张器	苏械注准20222181123		70.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用荧光阴道扩张器	苏械注准20222181123		110.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用荧光阴道扩张器	苏械注准20222181123		90.00