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一次性使用荧光阴道扩张器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用荧光阴道扩张器

注册人名称：

湘械注准20232180482

注册人住所：

湖南省长沙市开福区秀峰街道兴联路669号高岭国际商贸城2号交易中心小商品城F区3楼31512号

批准(备案)日期：

2023-05-30

有效期至：

2028-05-29

结构及组成：

产品为推拉式，由上叶、下叶、手柄和可拆卸的光源装置组成。上叶、下叶采用聚苯乙烯树脂制成，手柄采用聚甲醛制成，光源外壳采用ABS制成。产品为环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

供妇产科作阴道诊察用[光源装置的白光照明及蓝光（荧光）照明，在临床诊疗中的作用仅为照明，不作为宫颈的癌前病变或癌变组织的诊断用]。

生产地址：

长沙经济技术开发区东六路南段金科亿达科技城B53栋301（委托生产）

型号规格：

大号、中号、小号

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业名称：湖南聚亿鑫晨医疗科技有限公司