一次性使用输液器(带针)-国食药监械(准)字2010第3660827号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器(带针)

注册人名称：

重庆三大伟业医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3660827号(更)

注册人住所：

重庆市板桥工业园区

批准(备案)日期：

2010-07-22

有效期至：

2014-07-22

结构及组成：

带进气器件的输液器由瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、药液过滤器、流量调节器、注射件、输液针、连接软管及保护套组成;不带进气器件的输液器由瓶塞穿刺器、滴斗、药液过滤器、流量调节器、注射件、输液针、连接软管及保护套组成。本品主要材料为符合GB15593的医用聚氯乙烯,经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

适用范围：

带进气器件的输液器适用于硬质包装输液的输注;不带进气器件的输液器适用于软包装输液的输注。

变更情况：

生产企业名称变更:由“重庆三大伟业制药有限公司”变更为“重庆三大伟业医疗用品有限公司”。生产企业注册地址变更:由“重庆市沙坪坝区凤鸣山38号”变更为“重庆市板桥工业园区”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3660827号”变更为“国食药监械(准)字2010第3660827号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0503-2010《一次性使用输液器(带针)》

生产地址：

重庆市板桥工业园区

型号规格：

A1 0.4×16,A1 0.45×16,A1 0.5×20,A10.55×20,A1 0.6×25,A1 0.7×25,A1 0.8×28,A10.9×28,A1 1.1×28,A1 1.2×28;A2 0.4×16,A20.45×16,A2 0.5×20,A2 0.55×20,A2 0.6×25,A20.7×25,A2 0.8×28,A2 0.9×28,A2 1.1×28,A21.2×28。