一次性使用输液器(带针)-国械注准20143662329-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器(带针)

注册人名称：

重庆三大伟业医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143662329

注册人住所：

重庆市板桥工业园区

批准(备案)日期：

2014-12-30

有效期至：

2019-12-29

结构及组成：

带进气器件的输液器由瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、药液过滤器(滤膜孔径为15μm)、流量调节器、注射件、输液针、连接软管及保护套组成;不带进气器件的输液器由瓶塞穿刺器、滴斗、药液过滤器(滤膜孔径为15μm)、流量调节器、注射件、输液针、连接软管及保护套组成。本品主要材料为符合GB 15593的医用聚氯乙烯,经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

适用范围：

带进气器件的输液器适用于硬质包装输液的输注;不带进气器件的输液器适用于软包装输液的输注。

变更情况：

变更日期:2015.08.31,“ 1)注册人住所:重庆市板桥工业园区;2)生产地址:重庆市板桥工业园区。”变更为“ 1)注册人住所:重庆市经开区丹龙路5号;2)生产地址:重庆市荣昌县板桥工业园区重庆市经开区丹龙路5号”。

生产地址：

重庆市板桥工业园区

型号规格：

A1 0.4×16,A1 0.45×16,A1 0.5×20,A1 0.55×20,A1 0.6×25,A1 0.7×25,A1 0.8×28,A1 0.9×28,A1 1.1×28,A1 1.2×28;A2 0.4×16,A2 0.45×16,A2 0.5×20,A2 0.55×20,A2 0.6×25,A2 0.7×25,A2 0.8×28,A2 0.9×28,A2 1.1×28,A2 1.2×28。