医用防护口罩-鲁械注准20232140007-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

山东康利莱医疗器材有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232140007

注册人住所：

昌邑市新昌路8号

批准(备案)日期：

2023-01-03

有效期至：

2028-01-02

结构及组成：

N95-Ⅰ型口罩为折叠型耳挂式，由口罩本体、鼻夹和口罩带组成，中间为两层聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层为纺粘无纺布，鼻夹由PP包镀锌铁丝制成，鼻夹内置，口罩带由涤纶和氨纶制成。产品以无菌和非无菌形式提供。nN95-Ⅱ型口罩为折叠型头戴式，由口罩本体、鼻夹、口罩带和卡扣组成，中间为两层聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层为纺粘无纺布，鼻夹由PP包镀锌铁丝制成，鼻夹内置，口罩带由涤纶和氨纶制成，卡扣由硅胶制成。产品以无菌和非无菌形式提供。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

昌邑市新昌路8号

型号规格：

N95-Ⅰ、N95-Ⅱ。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：