成形片-豫鹤械备20250009号-器械数据

产品名称：

成形片

注册人名称：

鹤壁市福贵医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫鹤械备20250009号

注册人住所：

河南省鹤壁市浚县黎阳街道产业聚集区华山路东段路北天成工业园1栋5号厂房

批准(备案)日期：

2025-07-30

有效期至：

结构及组成：

本产品包括成形片、一次性使用间隙楔。采用金属、高分子材料制成。非无菌提供。

适用范围：

用于口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

河南省鹤壁市浚县黎阳街道产业聚集区华山路东段路北天成工业园1栋5号厂房

型号规格：

1.398型、1.97型厚度0.035MM,尺寸(MM)：1#：13.4*9.1、2#:12.4*6.9、3#：11*5.2、4#：13.8*6.7、5#：12.8*5.7、6#：11.8*4.7；1.330型厚度0.035MM,尺寸(MM)：1#：24.5*11.5、2#：22*11.5、3#：17*6、4#：18*6.5、5#：21*6.5、6#：24*6.5、7#：18*6.5、8#：23.5*6.5、9#：26.5*6.5；V3型：3.5mm/4.5mm/5.5mm/6.5mm;1.04型:95*8mm/95*10mm;圈型：5mm/6mm/7mm/9.5mm;1.38型：3.5*27mm/7*30mm/9*32mm;1.515型：32*24mm/8*53mm;1.92型：55*25mm;M型：11*8mm/12*9mm/13*9.5mm/14*11mm;W型：7*15mm/8.5*19mm/12.5*20mm;S型：8.5*16mm/10*17mm/9*19mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：