腹壁牵开器-冀廊械备20150011号-器械数据

产品名称：

腹壁牵开器

注册人名称：

三河市三友医疗器械厂

注册(备案)号：

冀廊械备20150011号

注册人住所：

三河市泃阳镇魏各庄

批准(备案)日期：

2015-02-10

有效期至：

结构及组成：

由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于与拉钩配合使用，牵开组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-组织机构代码由“79138286-8”变更为“91131082791382868L”；型号或规格由“二叶、三叶、多叶、钳式、齿条式、梗式(单方梗、三叶双方梗、二叶双方梗、三叶双圆梗、二叶双圆梗、三叶双方梗、三叶配左叶、右叶双圆梗、三叶配左叶、右叶)、钳式三叶。”变更为“齿条式、钳式三叶、梗式单方梗、梗式二叶单方梗、梗式二叶双方梗、梗式三叶双方梗、梗式二叶双圆梗、梗式三叶双圆梗、梗式三叶双圆梗配左叶、右叶。”；产品描述由“由叶片、拉钩、支撑杆、支架、齿条组成。通常本产品有不锈钢材料和钛合金材料制成，可重复使用”变更为“由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于腹部手术时，牵开手术切口，暴露手术视野”变更为“用于与拉钩配合使用，牵开组织。”

生产地址：

三河市泃阳镇魏各庄

型号规格：

产品储存条件及有效期：

相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中\\/自使用之日起半年

管理类别：

第一类

备注：

否