腹壁牵开器-沪食药监械（准）字2013第1080147号-器械数据

产品名称：

腹壁牵开器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1080147号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-01-25

有效期至：

2017-01-24

结构及组成：

梗式牵开器的梗部应采用GB/T 1220中规定的12Cr13材料制成，左右牵开片应采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。钳式牵开器的左右片和中叶采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成。主要技术指标：1、牵开器各焊接和铆接部位应牢固，并应有足够的强度，在承受一定的外力时，牵开器不应有变形、松动和牵开片自行合拢的现象。钳式三叶牵开器撑开时锁牙应牢固锁住。闭合时弹簧片应有足够的弹性使锁牙顺利弹出。2、牵开器开闭时，各活动部位应轻松灵活，不得有卡塞现象。3、采用20Cr13材料制成的零件经热处理后，其硬度为40HRC～48HRC。4、牵开器的外表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。梗部表面为3.2μm。5、牵开器应有良好的耐腐蚀性能。6、牵开器的外形应光滑、对称，无锋棱、毛刺、裂纹。焊接处不应有明显砂眼和堆积物。锁牙牙形应完整，无缺损。