一次性使用手术衣-浙械注准20142140013-器械数据

产品名称：

一次性使用手术衣

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20142140013

注册人住所：

杭州市滨江区西湘路66号

批准(备案)日期：

2022-05-27

有效期至：

2024-06-16

结构及组成：

产品材料采用克重不小于50gm2无纺布或复合无纺布制造。

适用范围：

产品供手术室人员使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由杭州市滨江区西湘路66号变更为鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南B区。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南B区

型号规格：

标准Ⅰ型130cm×125cm、130cm×120cm；标准Ⅱ型130cm×125cm、130cm×120cm；特殊I型165cm×125cm、150cm×120cm；特殊II型165cm×125cm、150cm×120cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

1.本文件与“浙械注准20142140013”医疗器械注册证共同使用；2.杭州浦健医疗器械有限公司注册人制度委托许昌正德医疗用品有限公司生产，“鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南B区”为受托生产企业的生产地址。