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铁蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20232401085
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六506
2023-11-10
2028-11-09
产品由R1、M、R2、校准品、质控品组成。R1:含0.1M Tris的分析缓冲液;M:0.4mg\\/mL已偶联Fer抗体的磁微粒溶于0.1M Tris缓冲液中;R2:0.5μg\\/mL已标记碱性磷酸酶的Fer抗体溶于0.1M Tris缓冲液中;校准品:Fer抗原溶于0.1M Tris缓冲液中。质控品:Fer抗原溶于0.1M Tris缓冲液中。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中铁蛋白(Fer)的浓度,临床上用于恶性肿瘤的复发转移监测。
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层,第2层(委托生产)
50测试\\/盒;100测试\\/盒;200测试\\/盒
未开瓶试剂盒于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月,开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类
受托生产企业名称:湖南携光生物技术有限公司
铁蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20152400657/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2025-06-09铁蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
闽械注准20152400139/厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 有效期至:2025-04-06转铁蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
沪械注准20212400541/上海彧成生物科技有限公司 有效期至:2026-09-26铁蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
粤械注准20212401461/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2026-10-25铁蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
赣械注准20212400306/江西有为生物技术有限公司 有效期至:2026-12-23铁蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20212400371/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2026-07-26铁蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
鲁械注准20212400521/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-06-16