医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶-国械注准20163462497-器械数据

产品名称：

医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶

注册人名称：

爱美客技术发展股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163462497

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号北控科技大厦4层416B室

批准(备案)日期：

2016-12-20

有效期至：

2021-12-19

结构及组成：

该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针(规格为25G和27G)和封装在注射器中的凝胶状悬液组成。凝胶状悬液主要由透明质酸钠、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇微球和平衡盐溶液组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为10mg/mL,羟丙基甲基纤维素标示浓度10mg/mL、聚乙烯醇微球标示剂量5mg/mL。凝胶状悬液采用无菌灌装,封装在预灌封注射器内。注射针无菌状态提供。该产品一次性使用。

适用范围：

该产品用于皮肤真皮深层及皮下浅层之间注射填充,以纠正中重度额部皱纹和中重度鼻唇部皱纹。

生产地址：

北京市昌平区昌平镇星火街7号

型号规格：

0.5ml, 1.0ml, 1.5ml, 2.0ml

预期用途：

该产品用于皮肤真皮深层及皮下浅层之间注射填充,以纠正中重度额部皱纹和中重度鼻唇部皱纹。

主要组成成分：

该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针(规格为25G和27G)和封装在注射器中的凝胶状悬液组成。凝胶状悬液主要由透明质酸钠、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇微球和平衡盐溶液组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为10mg/mL,羟丙基甲基纤维素标示浓度10mg/mL、聚乙烯醇微球标示剂量5mg/mL。凝胶状悬液采用无菌灌装,封装在预灌封注射器内。注射针无菌状态提供。该产品一次性使用。