颅骨修补重建系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

颅骨修补重建系统

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243131041

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

本产品由连接板、预制颅骨板和螺钉组成。连接板采用符合GB/T 13810规定的TA3G纯钛材料制成；预制颅骨板采用超高分子量聚乙烯材料制成，其物理性能应符合GB/T 19701.2表1中2型的规定；螺钉采用符合GB/T 13810规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。连接板与螺钉表面经着色阳极处理。含灭菌和非灭菌两种包装。无菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于颅骨各种原因引起的缺损部位的修补重建。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-26 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅骨修补重建系统	国械注准20243131041	长度40mm 宽度45mm 灭菌包装	22600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅骨修补重建系统	国械注准20243131041	长度35mm 宽度50mm 非灭菌包装	21000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅骨修补重建系统	国械注准20243131041	长度35mm 宽度45mm 非灭菌包装	18900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅骨修补重建系统	国械注准20243131041	长度35mm 宽度45mm 非灭菌包装	18900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅骨修补重建系统	国械注准20243131041	长度35mm 宽度40mm 非灭菌包装	16800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅骨修补重建系统	国械注准20243131041	长度35mm 宽度40mm 非灭菌包装	16800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅骨修补重建系统	国械注准20243131041	长度45mm 宽度50mm 灭菌包装	28000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅骨修补重建系统	国械注准20243131041	长度45mm 宽度50mm 灭菌包装	28000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅骨修补重建系统	国械注准20243131041	长度40mm 宽度50mm 灭菌包装	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅骨修补重建系统	国械注准20243131041	长度40mm 宽度50mm 灭菌包装	25000.0000