无创咳痰机-冀械注准20252090358-器械数据

产品名称：

无创咳痰机

注册人名称：

河北金康安医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20252090358

注册人住所：

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园2001室

批准(备案)日期：

2025-12-11

有效期至：

2030-12-10

结构及组成：

MIE-M1：设备主要由主机、电缆、患者回路(一次性使用无菌产品)组成。MIE-M2：设备主要由主机(含TF卡、锂电池)、电缆、患者回路(一次性使用无菌产品)组成。MIE-M3：设备主要由主机(含TF卡、锂电池)、电缆、患者回路(一次性使用无菌产品)、振动胸带、血氧探头组成。MIE-M4：设备主要由主机(含TF卡、锂电池)、电缆、患者回路(一次性使用无菌产品)、血氧探头组成。MIE-M5：设备主要由主机(含TF卡、锂电池)、电缆、患者回路(一次性使用无菌产品)、振动胸带、血氧探头、脚踏控制开关组成。MIE-H1：设备主要由主机、电缆、患者回路(一次性使用无菌产品)组成。MIE-H2：设备主要由主机(含锂电池)、电缆、患者回路(一次性使用无菌产品)、血氧探头组成。

适用范围：

适用于治疗不能咳嗽的患者，或者用来清除因咳嗽时的呼气峰流量降低而产生的分泌物，提供脉搏血氧饱和度监测(适用于MIE-M3、MIE-M4、MIE-M5、MIE-H2)。

生产地址：

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园2001室

型号规格：

MIE-M1、MIE-M2、MIE-M3、MIE-M4、MIE-M5、MIE-H1、MIE-H2

管理类别：

Ⅱ