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无创咳痰机

国产有效注册第二类

产品名称：

无创咳痰机

注册人名称：

济南闰凯医疗器械有限公司

鲁械注准20172090752

注册人住所：

山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401

批准(备案)日期：

2023-09-07

有效期至：

2027-10-17

结构及组成：

该产品主要是由主机、无创咳痰机软件（发布版本V1.1）、电源线、管路、面罩、转接头和血氧探头组成。

适用范围：

本设备用来治疗不能咳嗽的患者，或者用来有效清除因咳嗽时的呼气峰流量降低而产生的分泌物。

变更情况：

型号规格由“KTJ-100。”变更为“KTJ-70、KTJ-70S、KTJ-100、KTJ-100S、KTJ-100D、KTJ-200”\\n产品主要结构组成由“该产品主要是由主机、无创咳痰机软件（版本：V1.0）、电源线、管路和面罩组成。”变更为“该产品主要是由主机、无创咳痰机软件（发布版本V1.1）、电源线、管路、面罩、转接头和血氧探头组成。”\\n产品技术要求由“”变更为“见附件”

生产地址：

山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401

型号规格：

KTJ-70、KTJ-70S、KTJ-100、KTJ-100S、KTJ-100D、KTJ-200

管理类别：

第二类