一次性使用内窥镜取石网篮-苏械注准20252022329-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜取石网篮

注册人名称：

无锡圆道医药科技研究院有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252022329

注册人住所：

无锡市滨湖区马山梅梁路188号

批准(备案)日期：

2025-12-16

有效期至：

2030-12-15

结构及组成：

一次性使用内窥镜取石网篮Φ1.0mm由端帽、网篮丝、外鞘管、手柄、把手、限位管组成，手柄无接头。Φ1.8mm、Φ2.3mm一次性使用内窥镜取石网篮由端帽、网篮丝、外鞘管、手柄、限位管、把手、接头、连接管组成。根据网篮形状分为半圆型A、无头型B、螺旋型C三种。根据外管直径不同分为10、18、23三种规格分别代表为Φ1.0mm、Φ1.8mm、Φ2.3mm，插入部最大宽度不同分为Φ1.1、Φ1.9、Φ2.4三种规格；根据工作长度不同分为700、900、1050、1600、1900、2300六种规格，根据网篮开幅不同分为9.5、15、20、30四种规格，根据网篮有效长度不同分为20、30、40、60四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供诊疗消化系统时在内窥镜下抓住、操控和取出胆管中结石以及上下消化道中的异物用。

生产地址：

宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房(委托生产)

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏泓正医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320282302140439Q。