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一次性使用内窥镜取石网篮

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用内窥镜取石网篮

注册人名称：

微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司

浙械注准20192020027

注册人住所：

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼301室

批准(备案)日期：

2019-09-20

有效期至：

2024-01-23

结构及组成：

覆膜型由远端钢套、网体、近端钢套、推送管、尾部钢套、手柄、芯丝组成，网体上覆有硅胶膜。普通型由远端钢套、网体、近端钢套、推送管、尾部钢套、固定器、芯丝、头端组成。

适用范围：

产品供泌尿道诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。

变更情况：

型号规格由“MP-12-8，MP-13-10，MP-17-12，MP-12-8L，MP-13-10L，MP-17-12L。”变更为“覆膜型（MP-12-8、MP-13-10、MP-17-12、MP-12-8L、MP-13-10L、MP-17-12L），普通型（MP1-12-8、MP1-13-10、MP1-17-12、MP1-12-8L、MP1-13-10L、MP1-17-12L、MP1-22-14、MP1-23-16、MP1-25-18、MP1-22-14L、MP1-23-16L、MP1-25-18L）。”结构及组成由“产品由远端钢套、网体、近端钢套、推送管、尾部钢套、手柄、芯丝组成，网体上覆有硅胶膜。”变更为“覆膜型由远端钢套、网体、近端钢套、推送管、尾部钢套、手柄、芯丝组成，网体上覆有硅胶膜。普通型由远端钢套、网体、近端钢套、推送管、尾部钢套、固定器、芯丝、头端组成。”核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼三层

型号规格：

覆膜型（MP-12-8、MP-13-10、MP-17-12、MP-12-8L、MP-13-10L、MP-17-12L）普通型（MP1-12-8、MP1-13-10、MP1-17-12、MP1-12-8L、MP1-13-10L、MP1-17-12L、MP1-22-14、MP1-23-16、MP1-25-18、MP1-22-14L、MP1-23-16L、MP1-25-18L）

管理类别：

第二类