一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

注册人名称：

苏械注准20242061519

注册人住所：

苏州高新区马涧路168号9号楼1层、2层

批准(备案)日期：

2025-02-05

有效期至：

2029-07-18

结构及组成：

产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、连接部及可拆卸器械通道转接头组成，含内置光源。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

在医疗机构中使用，需与善彤医疗科技(苏州)有限公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号：SEP11)配合使用，经尿道插入输尿管，肾盂内，对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-05生产地址变更由“苏州高新区马涧路168号9幢201室”变更为“苏州高新区马涧路168号9号楼1层、2层”

生产地址：

苏州高新区马涧路168号9号楼1层、2层

型号规格：

SESN12S、SESN12M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242061519”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管	苏械注准20242061519		7500.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管	苏械注准20242061519		8500.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管	苏械注准20242061519	SESN12M	7500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管	苏械注准20242061519	SESN12S	8500.0000