造口袋-国械注进20162662884-器械数据

产品名称：

造口袋

注册人名称：

ConvaTec Limited

注册(备案)号：

国械注进20162662884

注册人住所：

First Avenue Deeside Industrial Park,Deeside,Flintshire CH5 2NU UK

批准(备案)日期：

2016-09-08

有效期至：

2021-09-07

结构及组成：

本产品由连接在一起的造口底盘和造口袋组成。造口底盘粘合剂为水胶体粘合剂,粘合剂外侧附有硅剥离纸,内侧附有印花聚乙烯薄膜。造口袋袋体EVA/PVdc复合薄膜。另外,开口造口袋袋内侧有聚乙烯材料的舒适网,配备有金属丝封口夹;尿路造口袋的袋体内部焊接着EVA/PVdc复合薄膜材料制成的抗回流阀,袋体底部有乙烯醋酸乙烯酯材料制成的折叠开关。非灭菌提供。

适用范围：

本产品为一次性使用产品,用于处理造口排泄物。

代理公司：

康维德(中国)医疗用品有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室

变更情况：

“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室 ”变更为“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。

生产地址：

Carretera Sanchez,Km.18.5,PIISA,Industrial park,Haina,San Cristobal,Dominican Rep.

型号规格：

020917、020922