金属接骨板-国食药监械(准)字2011第3461108号(更)-器械数据

产品名称：

金属接骨板

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3461108号(更)

注册人住所：

天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧

批准(备案)日期：

2011-09-20

有效期至：

2015-09-19

结构及组成：

颌面骨板、限制接触骨板由纯钛材料制造,重建骨板、管形骨板由纯钛、00Cr18Ni14Mo3)00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制造。接骨板的孔、槽型式为符合YY0017-2002行标的孔、槽型式。交付方式分“灭菌”和“非灭菌”两种。灭菌交付的产品经辐射灭菌。

适用范围：

重建骨板适用于骨盆、锁骨、颌面、四肢等不规则部位骨折。管形骨板适用于桡骨、腓骨等不负重的四肢长骨骨折。颌面骨板适用于颌面骨折、整形、修复。限制接触骨板适用于四肢长骨骨干骨折。

变更情况：

生产者地址由“天津市东丽区杨北公路东298号”变更为“天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧”。注册证由国食药监械(准)字2011第3461108号变更为国食药监械(准)字2011第3461108号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1117-2008《金属接骨板》

生产地址：

天津市东丽区杨北公路东298)599号