β-磷酸三钙人工骨

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

β-磷酸三钙人工骨

注册人名称：

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

国械注准20243130405

注册人住所：

上海市嘉定区金园一路925号2幢

批准(备案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2029-03-03

结构及组成：

该产品由符合YY/T0683标准要求的β-磷酸三钙材料制成，产品辐照灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围：

适用于成人骨科手术时四肢50mm以下非承重性骨缺损的填充，必要时与内、外固定产品配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-19 注册人名称由:上海康德莱医疗器械股份有限公司;注册人名称变更为:上海瑛泰医疗器械股份有限公司 2024-06-17 载明生产地址由:上海市嘉定区金园一路 925号（1 幢 2 层、1 幢 1 层 A 区、B 区、C 区、C 区-2 和 2 幢 2 层 A1 区除外）、上海市嘉定区金园一路 929 号 2 号楼 1 层、2 层、3 层、4 层;载明生产地址变更为:上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层和1号楼3层、6层613室 2024-08-21 载明生产地址由:上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层和1号楼3层、6层613室;载明生产地址变更为:上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层、6层B区和1号楼3层、6层613室。

生产地址：

上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层、6层B区和1号楼3层、6层613室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	β-磷酸三钙人工骨	国械注准20243130405	颗粒，Φ0mm-0.5mm，0.5g	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	β-磷酸三钙人工骨	国械注准20243130405	颗粒，Φ0mm-0.5mm，1.0g	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	β-磷酸三钙人工骨	国械注准20243130405	颗粒，Φ0mm-0.5mm，2.0g	1600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	β-磷酸三钙人工骨	国械注准20243130405	颗粒，Φ0mm-0.5mm，3.0g	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	β-磷酸三钙人工骨	国械注准20243130405	颗粒，Φ0mm-0.5mm，5.0g	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	β-磷酸三钙人工骨	国械注准20243130405	颗粒，Φ1.0mm-3.5mm，0.5g	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	β-磷酸三钙人工骨	国械注准20243130405	颗粒，Φ1.0mm-3.5mm，1.0g	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	β-磷酸三钙人工骨	国械注准20243130405	颗粒，Φ1.0mm-3.5mm，2.0g	1600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	β-磷酸三钙人工骨	国械注准20243130405	颗粒，Φ1.0mm-3.5mm，3.0g	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	β-磷酸三钙人工骨	国械注准20243130405	颗粒，Φ1.0mm-3.5mm，5.0g	4000.0000