甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）-津械注准20192400019-器械数据

产品名称：

甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20192400019

注册人住所：

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层

批准(备案)日期：

2025-04-22

有效期至：

2029-02-02

结构及组成：

适用范围：

用于体外定量测定人血清中甘胆酸(CG)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格变更 20250422

生产地址：

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50（委托天津信鸿医疗科技股份有限公司贮存配送）,天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1. 原包装试剂于2～8℃、避光保存，效期为12个月；试剂开盖后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可稳定30天。 2. 校准品质控品于2～8℃、避光保存，效期为12个月；校准试剂开盖后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20192400019\"注册证共同使用。