甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20162400759

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2026-01-21

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型，抗甘胆酸多克隆抗体，叠氮钠；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物，叠氮钠；校准品(选配)：甘胆酸，叠氮钠；质控品(选配)：甘胆酸，叠氮钠。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中甘胆酸(CG)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；60mL；120mL；240mL；720测试/盒；校准品(选配)：1mL；5×0.5mL；5×1.0mL；4×0.5mL；4×1.0mL；质控品(选配)：1mL；2×0.5mL；2×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）	浙械注准20162400759	120ml	5400.0000
江西省+动态第41批	甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）	浙械注准20162400759	60ml	2700.0000
江西省+动态第41批	甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）	浙械注准20162400759	试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml	6750.0000
江西省+动态第41批	甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）	浙械注准20162400759	试剂1：1×60ml，试剂2：1×15ml	3375.0000
江西省+动态第41批	甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）	浙械注准20162400759	240ml	10800.0000
江西省+动态第41批	甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）	浙械注准20162400759	试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml	4500.0000
江西省+动态第41批	甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）	浙械注准20162400759	试剂1：1×40ml，试剂2：1×10ml	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）	浙械注准20162400759	试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）	浙械注准20162400759	试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL	6750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法）	浙械注准20162400759	试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL	3375.0000