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一次性使用静脉留置针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20213140109

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2021-02-10

有效期至：

2026-02-09

结构及组成：

留置针由针管护套、导管组件、针管组件、防针刺组件、长导管组件、肝素帽、止流夹、端帽构成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞、透明三通导管座（可带固定翼）组成；针管组件由针管和针座组成；防针刺组件由防针刺活动件、防针刺外壳、防针刺内盖、防针刺挡片组成；长导管组件由TPU长导管和长导管连接座（两通、三通）组成，产品由聚氨酯、奥氏体不锈钢SUS305(1CR18Ni12)、不锈钢0Cr18Ni9、热塑性弹性体（TPE）、丙酸纤维素(CAP)、热塑性聚氨酯弹性体(TPU)、聚苯乙烯、聚乙烯、共聚聚酯、聚甲醛树脂（POM）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、聚异戊二烯制造，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用，产品可进行高压造影剂输注，最大耐受压力350PSI，产品留置时间不大于72小时。

生产地址：

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类