研光器-沪浦械备20170153号-器械数据

产品名称：

研光器

注册人名称：

豪孚迪医疗器械(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20170153号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层

批准(备案)日期：

2025-11-27

结构及组成：

用于去除多余修复材料的牙科器械，平滑口腔修复体的粗糙表面。可重复使用。非无菌提供。

适用范围：

用于平滑口腔修复体的粗糙表面。

变更情况：

1.产品分类编码由原：6806，变更为：17-04-102.产品描述由原：用于去除多余修复材料的牙科器械，平滑口腔修复体的粗糙表面。可重复使用。非无菌提供。变更为：研光器为手动类产品，由手持部分和工作端组成。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。3.预期用途由原：用于平滑口腔修复体的粗糙表面。变更为：用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器具。;2025-11-27

生产地址：

上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层

型号规格：

136-001 136-002 136-003 136-004 136-005136-006 136-007 136-008 136-009 136-110136-111 136-112