一次性弹跳帽管形吻合器-苏械注准20182080773-器械数据

产品名称：

一次性弹跳帽管形吻合器

注册人名称：

江苏博朗森思医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182080773

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2018-04-18

有效期至：

2023-04-17

结构及组成：

一次性弹跳帽管形吻合器由抵钉座总成、吻切组件、器体(弯铝管)、固定手柄、保险、活动手柄、调节螺母、环形刀(06Cr19Ni10)、吻合钉(TA1)TA2)、垫刀圈、荷包接杆、抵钉座(06Cr19Ni10)、连接杆、卡簧管(06Cr19Ni10)、连接销、扭簧组成。吻合器应有良好的吻合和切割能力,环形刀应锋利,不得有卷刃、崩刃。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力,不得有漏水和撕裂现象。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

一次性弹跳帽管形吻合器主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090021号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

型号规格：

DHT21,DHT24,DHT26,DHT29,DHT32,DHT34