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一次性弹跳帽管形吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性弹跳帽管形吻合器

注册人名称：

苏械注准20202020610

注册人住所：

常州市新北区春江中路171号

批准(备案)日期：

2023-02-15

有效期至：

2025-05-17

结构及组成：

一次性弹跳帽管形吻合器由抵钉座总成、吻切组件、器体（弯铝管）、固定手柄、保险、活动手柄、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、抵钉座、卡簧管、连接销、扭簧和选配件（荷包接杆）组成。根据吻切组件外径分为21、24、26、29、32、34 共六种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

2023-02-15生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

YDHT-21(24、26、29、32、34)

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202020610”医疗器械注册证共同使用