雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20212400995
注册人住所：
南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层
批准(备案)日期：
2021-06-24
有效期至：
2026-06-23
结构及组成：
R1：链霉亲和素包被的磁性微粒浓度，0.625 mg/mL；50 mmol/L Tris缓冲液，pH=7.40±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。R3：吖啶酯标记的鼠抗生长激素单克隆抗体，（0.22±0.044μg/mL）；50 mmol/L 柠檬酸缓冲液，pH=6.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。R4：生物素标记的鼠抗生长激素单克隆抗体，（1.40±0.28μg/mL）；50 mmol/L 柠檬酸缓冲液，pH=6.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品1：为冻干状态，生长激素重组抗原浓度：（1.00±0.200）ng/mL，100mmol/L磷酸盐缓冲液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品2：为冻干状态，生长激素重组抗原浓度：（20.00±4.00）ng/mL，100mmol/L磷酸盐缓冲液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品定值卡（1张）、校准品条形码（6套）。其他：射频卡（1张）。
适用范围：
用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血和末梢血中生长激素的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层
型号规格：
试剂：50测试/盒、75测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、200测试/盒；校准品（选配）：校准品1：1×2 mL/瓶、2×1 mL/瓶，校准品2：1×2 mL/瓶、2×1 mL/瓶。
产品储存条件及有效期：
试剂、校准品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存，有效期12个月。试剂开封后2℃~8℃避光可保存1个月。校准品复溶后于2℃~8℃避光保存1个月。试剂禁止冷冻。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第49批 | 生长激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 苏械注准20212400995 | 50测试|盒 | 1100.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏械注准20212400995 | 100测试|盒 | 2200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏械注准20212400995 | 100测试/盒（215500010） | 4000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏械注准20212400995 | 50测试/盒（215500009） | 2000.0000 |
| 2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏械注准20212400995 | 50测试/盒（215500009） | 2700.00 |
| 2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏械注准20212400995 | 100测试/盒（215500010） | 5400.00 |
