样本稀释液

国产备案

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司

粤深械备20231124

注册人住所：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2024-10-25

有效期至：

结构及组成：

磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液，氯化钠，Tween20，Proclin-300。

适用范围：

荧光免疫层析法使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年10月25日：主要组成成分由“磷酸盐缓冲液，氯化钠，Tween20，Proclin-300”变更为“磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液，氯化钠，Tween20，Proclin-300”；预期用途由“用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”变更为“荧光免疫层析法使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

型号规格：

型号：Diluent-P规格：1瓶/盒：10mL/瓶；2瓶/盒：5mL/瓶；2瓶/盒：10mL/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	样本稀释液	粤深械备20231124	Diluent-P：1瓶/盒：10mL/瓶	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	样本稀释液	粤深械备20231124	Diluent-P：2瓶/盒：5mL/瓶	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	样本稀释液	粤深械备20231124	Diluent-P：2瓶/盒：10mL/瓶	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	样本稀释液	粤深械备20231124	2瓶\|盒：10mL\|瓶	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	样本稀释液	粤深械备20231124	2瓶\|盒：5mL\|瓶	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	样本稀释液	粤深械备20231124	1瓶\|盒：10mL\|瓶	2000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	样本稀释液	粤深械备20231124	2瓶/盒：5mL/瓶	1000