椎体成形手术工具系统

国产有效注册第三类

产品名称：

椎体成形手术工具系统

注册人名称：

国械注准20203040785

注册人住所：

江苏省张家港市乐余镇永乐村

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

该产品由穿刺针组件、导针、扩张套管组件、钻头组件、骨水泥推进器组件、球囊扩张导管组件组成。各组件采用的材料信息请见附件。产品经环氧乙烷灭菌，有效期为5年。

适用范围：

用于经皮椎体后凸成形术（PKP），通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-11-10 “注册人住所：江苏省张家港市乐余镇永乐村；生产地址：江苏省张家港市乐余镇永乐村”变更为“注册人住所：江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号；生产地址：江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号”。

生产地址：

江苏省张家港市乐余镇永乐村

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形手术工具系统-穿刺针组件	国械注准20203040785	3.0×119mm	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形手术工具系统-穿刺针组件	国械注准20203040785	3.0×130mm	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形手术工具系统-穿刺针组件	国械注准20203040785	3.0×146.5mm	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形手术工具系统-穿刺针组件	国械注准20203040785	3.0×119mm	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形手术工具系统-穿刺针组件	国械注准20203040785	3.5×100mm	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形手术工具系统-穿刺针组件	国械注准20203040785	3.5×119mm	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形手术工具系统-穿刺针组件	国械注准20203040785	3.5×126mm	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形手术工具系统-穿刺针组件	国械注准20203040785	2.5×126mm	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形手术工具系统-穿刺针组件	国械注准20203040785	2.5×126mm	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形手术工具系统-穿刺针组件	国械注准20203040785	3.5×130mm	60.0000